Das Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) gibt Rote Hand Brief zu “Evrysdi Lösung” aus.
Laut der Meldung befinden sich in den Chargen B2033B03 und B2035B09 unlösliche Fremdpartikel. In den weiteren Chargen, deren Chargennummern mit einer der folgenden Ziffern beginnen: B2033, B2034, B2035, B2036, B2037, B2038 und B2039 kann das Vorhandensein von Partikeln ebenso nicht ausgeschlossen werden.
Zitat
Aus einer Apotheke in Deutschland wurden Beanstandungen über unlösliche Fremdpartikel in der zubereiteten Evrysdi® 0,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen der Chargen B2033B03 und B2035B09 gemeldet. Das mögliche Vorhandensein von Partikeln in weiteren Chargen kann nicht ausgeschlossen werden. Dies betrifft Chargen des Fertigarzneimittels, deren Chargennummern mit einer der folgenden Ziffern beginnen: B2033, B2034, B2035, B2036, B2037, B2038 und B2039. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Anbei der Rote Hand Brief zum Download
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