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Keine Kommentare zu Anträge zur Verabreichung von Nusinersen in höherer Dosierung eingereicht und akzeptiert.Einige Jahre Studie sind nun vergangen, in der geprüft wurde, ob Nusinersen (Spinraza®), das 2017 als erstes, zur Behandlung der SMA zugelassene Medikament, in höherer Dosierung eventuell effizienter ist. Nun sind die dabei gewonnenen Erkenntnisse “marktreif” und wurden nun den jeweiligen Arzneimittelbehörden erfolgreich übergeben. Wie heute in einem Pressrelease von Biogen bekannt gegeben, haben die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA sowie die europäische Behörde EMA, jeweils den Zusatz-Antrag zur Verabreichung von Nusinersen (Spinraza®) in höherer Dosierung als zur Erstzulassung 2017, angenommen und prü…
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Einige Jahre Studie sind nun vergangen, in der geprüft wurde, ob Nusinersen (Spinraza®), das 2017 als erstes, zur Behandlung der SMA zugelassene Medikament, in höherer Dosierung eventuell effizienter ist. Nun sind die dabei gewonnenen Erkenntnisse “marktreif” und wurden nun den jeweiligen Arzneimittelbehörden erfolgreich übergeben. Wie heute in einem Pressrelease von Biogen bekannt gegeben, haben die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA sowie die…
Infos und Austausch zu Spinraza® (Nusinersen), einem Medikament, zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie.
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