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Wie heute mitgeteilt bekommen, ist der Zulassungsantrag für Risdiplam (Evrysdi) am 21. July 2020 bei der europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) eingereicht wurden. Nach erfolgreicher, am 27. July begonnenen Prüfung des Antrags, wurde dieser angenommen und das Zulassungsverfahren für Risdiplam (Evrysdi), nun offiziell am 13. August gestartet. Laut Meldung stehen dabei die Daten aus den Firefish, Sunfish bzw. Jewelfish Studien zur Verfügung, um Wirksamkeit und Sicherheit bzw somit Tauglichkeit als Medikament zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) aufzuzeigen. Wie Dezember 2018 schon von der EMA bekannt gegeben, en…
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Wie heute mitgeteilt bekommen, ist der Zulassungsantrag für Risdiplam (Evrysdi) am 21. July 2020 bei der europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) eingereicht wurden. Nach erfolgreicher, am 27. July begonnenen Prüfung des Antrags, wurde dieser angenommen und das Zulassungsverfahren für Risdiplam (Evrysdi), nun offiziell am 13. August gestartet. Laut Meldung stehen dabei die Daten aus den Firefish, Sunfish bzw. Jewelfish Studien zur…
Infos und Austausch zu Evrysdi® (Risdiplam), einem Medikament, zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie.
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