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  • Anträge zur Verabreichung von Nusinersen in höherer Dosierung eingereicht und akzeptiert.

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    Anträge zur Verabreichung von Nusinersen in höherer Dosierung eingereicht und akzeptiert.

    Einige Jahre Studie sind nun vergangen, in der geprüft wurde, ob Nusinersen (Spinraza®), das 2017 als erstes, zur Behandlung der SMA zugelassene Medikament, in höherer Dosierung eventuell effizienter ist. Nun sind die dabei gewonnenen Erkenntnisse “marktreif” und wurden nun den jeweiligen Arzneimittelbehörden erfolgreich übergeben. Wie heute in einem Pressrelease von Biogen bekannt gegeben, haben die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA sowie die europäische Behörde EMA, jeweils den Zusatz-Antrag zur Verabreichung von Nusinersen (Spinraza®) in höherer Dosierung als zur Erstzulassung 2017, angenommen und prüfen diese nun. Übersetztes Zitat (Dr. Stephanie Fradette) “Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass unsere Anträge für die…

    >> kompletten Artikel lesen und gern auch kommentieren: Anträge zur Verabreichung von Nusinersen in höherer Dosierung eingereicht und akzeptiert.

    von:

    Thomas
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20. Juni 2026, 14:07

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