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Wie Novartis heute in einer Pressemitteilung bekannt gab, ist die 2019 von der FDA festgelegte Aussetzung der STRONG Studie zur Intrakekalen Verabreichung von OAV-101 nun wieder aufgehoben worden. Laut Meldung seien alle identifizierten Probleme behandelt und gelöst worden. Novartis plant nun den Beginn einer randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten Phase 3 Studie, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer einmaligen Anwendung bei SMA Typ 2 Patienten im Alter von 2 -18 Jahren zu untersuchen. Mehr als 100 Patienten sind hierfür geplant. Wird es Zolgensma® eventuell doch auch mal für Erwachsene gebe…
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Wie Novartis heute in einer Pressemitteilung bekannt gab, ist die 2019 von der FDA festgelegte Aussetzung der STRONG Studie zur Intrakekalen Verabreichung von OAV-101 nun wieder aufgehoben worden. Laut Meldung seien alle identifizierten Probleme behandelt und gelöst worden. Novartis plant nun den Beginn einer randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten Phase 3 Studie, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer einmaligen Anwendung bei…
Infos und Austausch zu Zolgensma®, einem Medikament, zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie.
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