Symbolbild

Wie im Pressrelease vom 17.11.2025 von Biogen® bekanntgegeben, gab das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) ein positives Statement zur Zulassung von Nusinersen (Spinraza®) in höherer Dosierung, als die 12mg zur Erstzulassung in 2017 ab.

Grundlage der positiven Stellungnahme sind die Daten der DEVOTE Studie, deren Ergebnisse motorische Verbesserungen anhand diverser Messmethoden aufzeigten.

Laut Mitteilung ist mit einer entgültigen Entscheidung im Januar 2026 zu rechnen.

Quelle: Biogen Pressrelease

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@patientenstimmesma@storiethek.net

“Patientenstimme SMA“, ist eine Initiative von selbst von SMA Betroffenen zur Interessenvertretung SMA-Betroffener, die seit 09.01.2019 in Form eines nicht eingetragenen Vereins agiert.

Der Verein hat den Zweck der Verbindung zur gegenseitigen Unterstützung, des Austauschs, der Information, und der gemeinsamen Wahrnehmung der Interessen,von Betroffenen einer spinalen Muskelatrophie (SMA) in sämtlich thematisch relevanten Angelegenheiten, sowie die Kommunikation und Vertretung der Interessen durch selbst von spinaler Muskelatrophie betroffene Mitglieder. Der Satzungszweck soll durch Dialog und Zusammenarbeit der Mitglieder und Dritter, einschließlich anderen Interessenverbänden, medizinischem Fachpersonal, Unternehmen der Pharmazie, Hilfsmittelversorgung und Weiteren, relevanten Institutionen, Dienstleistern und Anderen, unter Verwendung eigens administrierter, unabhängiger Plattformen, Webseiten, Blogs, Foren, Mailinglisten und sonstigen Kommunikationsmitteln erreicht werden.

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