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Novartis hat heute bekannt gegeben, das die FDA den Antrag zur Prüfung (BLA) auf Zulassung zu AVXS-101 zur Behandlung von Säuglingen mit SMA Typ 1 angenommen und eine hohe Priorität zur Beschleunigung des Zulassungsverfahren zugewiesen hat. AVXS-101 wird nun unter dem Markennamen ZOLGENSMA© geführt und gilt als Durchbruch … also als Medikament das eine sehr gute, einer Heilung gleichkommenden Wirkung hat.
Das nun nötige Prozedere soll planmäßig bis ca. Mai 2019 andauern.
von:
Patientenengagement von Betroffenen der spinalen Muskelatrophie
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Patientenengagement von Betroffenen der spinalen Muskelatrophie
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14. 08. 26
