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Wie Novartis in einer heute am 02.07.2026 erschienenen News berichtet, ist Itvisma® nun auch im europäischen Raum, zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie, für Betroffene Jugendliche und Erwachsene, sowie Kinder ab einem Alter von 2 Jahren zugelassen worden.

Basel, 2. Juli 2026 – Novartis gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) Itvisma ® (Onasemnogen-Abeparvovec) zur Behandlung von Kindern ab zwei Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit 5q-Spinalmuskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im Survival-Motor-Neuron-1-Gen ( SMN1 ) zugelassen hat.

Quelle: Novartis(Global) Pressemitteilung

Itvisma® ist im Kern die selbe Genersatztherapie wie Zolgensma® und beinhaltet ebenso den gleichen Wirkstoff (Onasemnogen-Abeparvovec), wird aber intrathekal verabreicht, da die intravenöse Injektion, von Zolgensma® mit einem hohen Sicherheitsrisiko für Betroffene Kinder über 2 Jahren(bzw. 20kg), Jugendliche und Erwachsen Betroffene verbunden ist.

Mit Itvisma® können nun auch SMA Betroffene aller Altersgruppen über einem Alter von 2 Jahren mit der Gentherapie (Onasemnogen-Abeparvovec) behandelt werden.

Allen hiermit viel Erfolg.

Itvisma ist als Genersatztherapie für Erwachsene ein Meilenstein, der zwar mit etwa 2,5 Mille ordentlich zu Buche schlägt, und dementsprechend auch für das eine oder andere Problem bei der Beantragung führen wird, aber auch eventuell einen großen Behandlungserfolg bringen kann. Was meinst Du, wirst Du versuchen Itvisma zu bekommen? … Schreib gern Deinen Kommentar.

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3 Kommentare zu „Itvisma® zugelassen“

  1. Ich denke da auf jeden Fall drüber nach und glaube das ich es versuchen werde.

  2. Avatar von Ines Rickling
    Ines Rickling

    Ich bin sehr gespannt und habe auch schon auf die Zulassung gewartet. Werde es mit meiner Neurologin besprechen und versuchen die Risiken abzuwägen. Meine Neurologin sagte, dass es natürlich auch ein Risiko beinhaltet und wenn man eigentlich gut mit den Tabletten eingestellt ist, vielleicht das Risiko zu hoch ist. Auf jeden Fall werde ich noch ein wenig warten.

  3. Avatar von Juliane T.
    Juliane T.

    Es ist der nächste große Meilenstein in der SMA-Therapie! Es freut mich sehr die Zulassung zu lesen.